Ulipristalacetat som nødprevensjon

Om Ulipristalacetat

Ulipristalacetat (Ellaone/Femke) består av én tablett som skal tas peroralt så raskt som mulig og senest innen 120 timer (fem døgn) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt. Tabletten kan tas med eller uten mat. Ved eventuelt oppkast i løpet av tre timer etter inntak bør ny tablett tas. Hormonell prevensjon skal ikke tas de første fem dagene etter inntak av Ulipristalacetat.

Ellaone/Femke kan kjøpes reseptfritt på apotek, dagligvare eller kiosk. Det er 18-års aldersgrense ved kjøp utenfor apotek. For unge under 16 år kan det være viktig å utforske om avvergeplikten er utløst. Les mer om dette under tema sexologi.

Under konsultasjon er det viktig å kartlegge tidspunktene for siste menstruasjon og det første ubeskyttede samleiet etter denne. Vurder eventuelt kobberspiral som nødprevensjonsmetode, dersom det er viktig å ikke bli gravid (kobberspiral har en effekt på over 99 %).

Ny konsultasjon er ikke nødvendig, men bør tilbys ved behov. Det kan være aktuelt å følge opp med prevensjonsveiledning i en senere konsultasjon. Informer om at neste menstruasjon kan bli forskjøvet, og at den første blødningen etter Ulipristalacetat kan være en bivirkning og ikke alltid er en ekte menstruasjon. Pasienten bør derfor rådes til å ta en graviditetstest tidligst tre uker etter det ubeskyttede samleiet selv om det har vært en blødning. Det er viktig å forklare at metoden kun har effekt om medikamentet tas før eggløsning, og er derfor ikke sikker prevensjon.

I tillegg bør det tilbys en SOI-test der det er indikasjon for dette. Les mer om indikasjon for testing under infeksjoner.

Det er laget brukerinformasjon om nødprevensjon med ulipristalacetat.

Virkningsmekanisme

Nødprevensjon med Ulipristalacetat virker hovedsakelig ved at LH-produksjonen hemmes. LH er et viktig signal for å utløse eggløsning, og dermed forhindres eller forsinkes eggløsning i rundt 5 dager. Dersom det ikke skjer et nytt samleie, vil alle spermiene mest sannsynlig være døde på tidspunktet for den forskjøvne eggløsningen.

Pillen kan ha effekt opp mot fem døgn etter ubeskyttet samleie, og enkelte kilder antyder at det kan oppnås en viss effekt også ut over fem døgn.

Ulipristalacetat har ingen effekt etter at eggløsning har inntruffet.

Effekt

Jo raskere en tar nødprevensjon, jo større sannsynlighet for at den tas før LH-stigningen har nådd topp, og eggløsningen blir utsatt. Under konsultasjon er det viktig å kartlegge tidspunktene for siste menstruasjon og det første ubeskyttede samleiet etter denne for å vurdere når eggløsning kan ha skjedd. Vurder eventuelt kobberspiral som nødprevensjonsmetode, dersom det er viktig å ikke bli gravid (kobberspiral har en effekt på over 99 %), eller det er stor risiko for at Ulipristalacetat ikke vil ha effekt fordi eggløsning nylig kan ha skjedd.

Effektivitet og vekt

Det er ingen studier som sier noe om nedsatt effekt ved bruk av Ulipristalacetat ved høyere vekt. Siden Levonorgestrel muligens kan ha lavere effekt hos personer over 70 kilo, bør Ulipristalacetat eller kobberspiral vurderes i disse tilfellene. Du kan lese mer om dette under Levonogestrel.

Interaksjoner

Det er få interaksjoner, men ved bruk av spesielle medikamenter bør en sjekke om det er interaksjoner. Denne listen tar for seg de mest vanlige interaksjonene.

Gestagen og progesteron: Dersom Ulipristalacetat brukes innen 7 dager etter inntak av annen hormonell prevensjon, nødprevensjon med Levonorgestrel eller inntak av progesteron som behandling av blødningstilstander eller menopausal hormonterapi, kan dette teoretisk sett redusere effekten av Ulipristalacetat. Dersom det er stor risiko for graviditet, bør man i en slik situasjon heller anbefale kobberspiral eller eventuelt Levonorgestrel som nødprevensjon med umiddelbar (re)oppstart av hormonell prevensjon.

Enzyminduserende legemidler (se nedenfor): kan nedsette effekten av nødprevensjon med Ulipristalacetat. Dette gjelder under bruk, og i inntil 28 dager etter at de har sluttet med det enzyminduserende legemiddelet. Personer som bruker eller nylig har brukt enzyminduserende legemidler (<28 dager siden), bør rådes til å bruke kobberspiral ved behov for nødprevensjon. Dobbel dose Ulipristalacetat anbefales ikke.

Enzyminduserende legemidler (listen er ikke uttømmende):

• antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, rufinamid, eslikarbazepin, barbiturater, primidon, topiramat, okskarbazepin og lamotrigin)
• antibiotika (rifampicin og rifabutin)
• antivirale midler (ritonavir)
• andre enzyminduserende medikamenter (bosentan, modafinil, aprepitant, sugammadex)

Personer som tar medikamenter som påvirker pH i magesekk:
(syrenøytraliserende, protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister), bør ikke anbefales bruk av Ulipristalacetat, da effekten av Ulipristalacetat kan hemmes.

PEP-behandling
Personer som bruker PEP-behandling, og som samtidig har behov for nødprevensjon: Det er ingen interaksjoner mellom PEP-behandlingen som gis i Norge i dag og Ulipristalacetat eller Levonorgestrel.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene er magesmerter og kvalme. Andre kortvarige bivirkninger kan være svimmelhet, trøtthet, hodepine, ømme bryster og stemningsleieforstyrrelser. Det er også vanlig med blødningsforstyrrelser, og neste menstruasjon kommer ofte tidligere eller senere enn vanlig. De fleste får neste menstruasjon innen syv dager etter forventet menstruasjon. Husk å anbefale graviditetstest tre uker etter det siste ubeskyttede samleiet, også om de får en blødning. Det er vanskelig å vite om blødning etter nødprevensjon er en bivirkning eller menstruasjon.

Kontraindikasjoner

Produsenten av EllaOne har oppgitt alvorlig leversvikt som kontraindikasjon. CoSRH mener derimot at ettersom en graviditet er en stor risiko i seg selv for disse personene, er en enkelt dose Ulipristalacetat akseptabelt.

Ellers er det kun overfølsomhet mot virkestoffet eller graviditet er kontraindikasjoner.

Amming og graviditet

Uliprisalacetat utskilles i morsmelk. Effekten på nyfødte/spedbarn er ikke undersøkt. Risiko for barn som ammes, kan ikke utelukkes, men anses for å være lav for friske fullbårne barn ved en enkelt dose. Opphold i ammingen i 24 timer anbefales for å minske barnets eksponering (www.janusmed.se).

Det er ikke gjort studier som har undersøkt om Ulipristalacetat kan gi fosterskader. Preparatet kan ikke avbryte et eksisterende svangerskap. Eksponering med Ulipristalacetat i tidlig svangerskap gir ikke grunn til å avbryte svangerskapet, dersom det er ønsket.

Gjentatt bruk

Enkelte ganger vil man bli spurt om råd fra personer som har hatt ubeskyttet samleie, og som allerede har brukt nødprevensjon tidligere i samme menstruasjonssyklus. Dette er en god anledning til å diskutere prevensjonsbruk og til å gi prevensjonsveiledning.

Tidligere var anbefalingene at ulipristalacetat kunne brukes kun to gang per syklus. Flere kilder åpner for at man kan bruke ulipristalacetat flere ganger per syklus. Gjentatt bruk tolereres godt og kan utsette eggløsning en stund, men det finnes ikke data på sikkerhet ved hyppig bruk av nødprevensjon over lengre tid. Anbefaling til pasienten blir derfor bruk inntil to ganger per syklus er helt trygt, effekt og sikkerhet ikke er godt nok undersøkt til å kunne anbefale bruk utover dette, men ved høy risiko for graviditet bør dette vurderes individuelt. Det er viktig å presisere at hyppig bruk av hormonell nødprevensjon ikke er egnet som en form for langtidsprevensjon.

Risikoen for å bli gravid øker med gjentatt bruk av nødprevensjon i samme syklus. Det bør tas en graviditetstest tidligst tre uker etter det siste ubeskyttede samleiet.

Hvis det er under fem døgn siden ubeskyttet samleie, og det ikke har vært ubeskyttet samleie tidligere i syklus, kan kobberspiral være aktuelt. Det er viktig å ikke bruke ulipristalacetat hvis en har tatt nødprevensjon med leovongestrel siste 7 dager. Det er heller ikke anbefalt å ta nødprevensjon med levonosgestrel de første fem dagene etter inntak av ulipristalacetat. Les mer om hvorfor under oppstart av hormonell prevensjon.

Oppstart av hormonell prevensjon

Prevensjonsveiledning er en viktig del av konsultasjonen. Noen vil ønske å starte opp med prevensjon etter å ha brukt nødprevensjon, mens andre har brukt nødprevensjon på grunn av prevensjonssvikt (glemt pille m.m.), og vil etter nødprevensjon ønske å bytte til ny prevensjon eller fortsette med sin nåværende prevensjonsmetode.

Brache et al. fant at den ovulasjonsutsettende effekten av ulipristalacetat ble signifikant nedsatt hos de som umiddelbart startet med 75µg desogestrel (tilsvarer gestagen p-pillen Cerazette) en gang daglig, etter inntak av nødprevensjon med ulipristalacetat, sammenlignet med de som kun tok ulipristalacetat alene.

Selv om det nå foreligger noen få studier som ser på effekten av å bruke andre gestagen- eller kombinasjonsmetoder etter nødprevensjon med ulipristalacetat, anbefaler vi fortsatt at de som har tatt nødprevensjon med ulipristalacetat, bør vente minst fem dager før oppstart med hormonell prevensjon. I tillegg bør det rådes til kondombruk eller avholdenhet inntil hen kan stole på den hormonelle beskyttelsen fra prevensjonsmiddelet. Se tabell under for hvilke råd en skal gi for når en er sikker etter oppstart av hormonell prevensjon etter ulipristalacetat.

P-sprøyte og hormonspiral 

Det anbefales ikke å starte med p-sprøyte eller hormonspiral så lenge man ikke med sikkerhet kan vite om personen ikke er gravid. P-sprøyte kan ikke seponeres etter at den er satt, og spiral vil gi økt risiko for spontanabort og prematur fødsel. De må først vente på en negativ graviditetstest, som kan tas tidligst tre uker etter det siste ubeskyttede samleiet. Personen bør så rådes til å være avholdende eller bruke kondom til det har gått syv dager fra de fikk p-sprøyte eller hormonspiral.